行業(yè)資訊
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年6月30日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年6月30日） 為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期…
2022/7/8 12:37:51635 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第50號(hào)） 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè)，國家藥監(jiān)局組織制…
2022/6/29 15:12:12752 
- 關(guān)于公開征求《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》…
關(guān)于公開征求《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各相關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，我中心組織起草了…
2022/6/23 13:39:45534 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號(hào)）
國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號(hào)） 經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生…
2022/6/20 15:52:52720 
- 2022年5月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊164個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年5月)(2022年第46號(hào)) 2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè)，進(jìn)口…
2022/6/17 8:44:50477 
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年5月31日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年5月31日）為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)…
2022/6/14 9:51:02368 
- 2022年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息序號(hào)產(chǎn)品名稱備案號(hào)備案人名稱原文生產(chǎn)地址原文備案日期狀態(tài)…
2022/6/10 9:10:311816 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開基本…
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開基本目錄的通知藥監(jiān)綜〔2022〕58號(hào)局機(jī)關(guān)各司局： 修訂后的《國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開基本目錄》已…
2022/6/7 10:38:01314 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通…
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重…
2022/6/7 9:50:16338 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號(hào)京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東�。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（器械標(biāo)…
2022/5/5 9:10:43505 
- 關(guān)于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知
山東省藥品監(jiān)督管理局魯藥監(jiān)注〔2022〕11號(hào)山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知省局機(jī)關(guān)相關(guān)處室，相關(guān)直屬單位：《山…
2022/4/28 12:44:39937 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號(hào))(2022年第22…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號(hào))(2022年第22號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)椎間融合器、半導(dǎo)體…
2022/4/21 10:04:27325 - 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷馬來酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊證書的公告（2022年…
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷馬來酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊證書的公告（2022年第34號(hào)） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理…
2022/4/20 8:50:25504 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品注冊管理…
2022/4/15 9:11:01451 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示 按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2022年醫(yī)療器械…
2022/4/15 8:52:41461
