各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年11月30日）  為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效…

國家藥監(jiān)局關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第55號）  經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產的接骨七厘丸等19批次藥品…

國家藥監(jiān)局關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號）  為加強醫(yī)用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范相關產品注冊（備案），保證公眾用藥用械安全有…

國家藥監(jiān)局關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）  為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力…

附件：2022年10月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息

國家藥監(jiān)局關于批準注冊204個醫(yī)療器械產品的公告(2022年10月)(2022年第101號)  2022年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品204個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品146個…

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年9月30日）   為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效…

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南的通告（2022年第50號）  為做好醫(yī)療器械注冊人制度下注冊質量管理體系核查工作，提高醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作質量…

國家藥監(jiān)局關于發(fā)放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）發(fā)布時間：2022-10-09  為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場…

國家藥監(jiān)局關于17批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第43號）  經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西國潤制藥有限公司等14家企業(yè)生產的乙酰半胱氨酸注射液…

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第3號)(2022年第45號)  為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅等12個品…

國家藥監(jiān)局關于新版國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)上線運行的通告（2022年第44號）  為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法…

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年8月31日）  為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期…

國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：  為貫徹實施《醫(yī)療器械…

國家藥監(jiān)局關于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告（2022年第70號）  為進一步提升中藥標準管理能力，建立最嚴謹?shù)臉藴�，�?yōu)化標準工作機制，全面構建政…