行業(yè)資訊
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告2022年第40號） 為進(jìn)一步深化審評審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（…
2022/9/8 16:09:38758 
- 市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起施行
市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起施行信息來源：市場監(jiān)管總局 近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58…
2022/9/8 16:07:32422 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第66號） YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過…
2022/8/23 9:45:23720 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實(shí)施化妝品電子注冊證的公告（2022年第64號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實(shí)施化妝品電子注冊證的公告（2022年第64號） 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體…
2022/8/19 17:01:53335 
- 《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》修訂說明
《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》修訂說明 為進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)…
2022/8/17 14:34:29294 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號) 為做好第一類醫(yī)療器械備案工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦…
2022/8/12 17:19:031529 
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年7月31日）
國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號) 為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）…
2022/8/12 17:16:43451 
- 關(guān)于公開征求《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單（征求意見稿）…
關(guān)于公開征求《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單（征求意見稿）》意見的通知為貫徹實(shí)施新修訂的《行政處罰法》，進(jìn)一步落實(shí)全省改進(jìn)工作作風(fēng)為民辦實(shí)事為企優(yōu)環(huán)境大會精神，優(yōu)化營商…
2022/8/10 13:29:251091 - 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第59號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第59號） 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷上海醫(yī)療器械股份有限公司以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書…
2022/8/4 8:38:23539 - 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第57號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第57號） 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷上海優(yōu)醫(yī)基醫(yī)療影像設(shè)備有限公司等2家企業(yè)以下4個(gè)產(chǎn)品醫(yī)…
2022/7/29 9:35:59323 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第2號)(2022年第35…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第2號)(2022年第35號) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對手術(shù)衣、一次性使用…
2022/7/19 9:56:17573 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第32號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第32號） 經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射…
2022/7/15 9:32:512083 
- 2022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息下載地址：2022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022/7/11 9:13:18442 - 2021-2022年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
2021-2022年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總 為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。相關(guān)產(chǎn)品屬性界定結(jié)果是基于…
2022/7/8 13:23:221088 - 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第1部分：術(shù)語》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第52號） YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 …
2022/7/8 13:04:042924
