國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的公告（2023年第36號）

  為進一步強化化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管工作，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營行為，保證化妝品質量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2023年9月1日起施行。

  特此公告。




  附件：化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法







  國家藥監(jiān)局







化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營和化妝品電子商務平臺服務行為，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國電子商務法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條  在中華人民共和國境內從事化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營、提供化妝品電子商務平臺服務及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條  化妝品電子商務經(jīng)營者包括化妝品電子商務平臺經(jīng)營者、平臺內化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營化妝品的電子商務經(jīng)營者。通過自建網(wǎng)站以及其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營化妝品的，應當履行本辦法規(guī)定的平臺內化妝品經(jīng)營者的義務。

第四條  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則，鼓勵利用信息化技術手段開展監(jiān)督管理工作，保證化妝品質量安全。

第五條  國家藥品監(jiān)督管理局負責組織指導全國化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營、化妝品電子商務平臺服務的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門依職責負責本行政區(qū)域內化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營、化妝品電子商務平臺服務的監(jiān)督管理工作。

第六條  化妝品電子商務經(jīng)營者從事化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動、提供化妝品電子商務平臺服務，應當遵守化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準和技術規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保證化妝品質量安全。

第七條  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當與相關部門加強協(xié)作，引導行業(yè)組織、消費者組織等共同參與化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營市場環(huán)境治理，加強行業(yè)自律和誠信建設，促進化妝品安全社會共治。

第二章  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者管理

第八條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當依法承擔平臺內化妝品經(jīng)營者管理責任，建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度并有效實施。

化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當依照《中華人民共和國電子商務法》有關要求制定平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則，其中有關進入和退出平臺、商品和服務質量保障、消費者權益保護等內容應當包括平臺內化妝品經(jīng)營者主體資質審核、產(chǎn)品信息發(fā)布規(guī)則、違法行為處置等方面的要求。

第九條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當設置化妝品質量安全管理機構，或者配備專兼職質量安全管理人員。化妝品質量安全管理機構或者質量安全管理人員負責建立并實施化妝品質量安全管理制度，并組織開展平臺內化妝品經(jīng)營者的日常檢查。

第十條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，并至少每6個月核驗更新一次�；瘖y品電子商務平臺經(jīng)營者對平臺內化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

第十一條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當建立平臺內化妝品經(jīng)營者日常檢查制度，日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。

日常檢查應當制定檢查計劃，明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容，并形成檢查記錄。檢查記錄應當至少包括檢查的平臺內化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內容、檢查結果、處置措施等信息，記錄保存期限不得少于2年。

第十二條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當在平臺內化妝品經(jīng)營者入駐平臺發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時開展檢查，核實平臺內化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應產(chǎn)品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務平臺經(jīng)營者利用信息化等技術手段開展入網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)布信息檢查。

第十三條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當根據(jù)產(chǎn)品風險情況，定期組織對平臺內化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查，重點檢查以下內容：

（一）檢查平臺內化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況；

（二）檢查平臺內化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應產(chǎn)品信息一致；

（三）檢查平臺內化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規(guī)禁止標注的內容。

鼓勵化妝品電子商務平臺經(jīng)營者定期對入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行質量安全監(jiān)測，排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質量安全風險。

第十四條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當主動收集省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關于抽樣檢驗、暫�；蛘咄Ｖ菇�(jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質量安全的監(jiān)管公開信息，并及時開展平臺內自查。

第十五條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者通過開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質量安全管理活動或者收到負責藥品監(jiān)督管理的部門信息通報等方式，發(fā)現(xiàn)平臺內化妝品經(jīng)營者存在違法經(jīng)營化妝品行為的，應當依法或者依據(jù)平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。

化妝品電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴重違法行為的，應當依法或者依據(jù)平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺內化妝品經(jīng)營者提供電子商務平臺服務：

（一）因化妝品質量安全相關犯罪被人民法院判處刑罰的；

（二）因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他治安管理處罰的；

（三）被負責藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的；

（四）其他嚴重違法行為。

第十六條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者對發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營化妝品行為采取措施及時制止后，對于下列涉及產(chǎn)品質量安全重大信息的情形，應當自發(fā)現(xiàn)之日起10日內將相關情況及平臺內化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營的線索報告平臺內化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地省級藥品監(jiān)督管理部門，內容包括涉及平臺內化妝品經(jīng)營者的主體信息、涉及產(chǎn)品的信息、質量安全重大信息相關情況說明、化妝品電子商務平臺經(jīng)營者已做出的處置措施等信息：

（一）因使用入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品導致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的；

（二）有證據(jù)表明入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可能危害人體健康物質的；

（三）入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品存在其他重大產(chǎn)品質量安全問題。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對涉嫌違法經(jīng)營的線索進行調查處理，經(jīng)調查認為平臺內化妝品經(jīng)營者存在違法行為的，應當將調查處理結果及時通知化妝品電子商務平臺經(jīng)營者。

第十七條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當每季度將本平臺發(fā)現(xiàn)的平臺內化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。

化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當審核化妝品電子商務平臺經(jīng)營者的書面報告，發(fā)現(xiàn)化妝品電子商務平臺經(jīng)營者未采取必要措施及時制止違法行為或者未按要求向省級藥品監(jiān)督管理部門報告涉嫌違法經(jīng)營線索的，化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當依法進行調查處理。

第十八條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當為平臺內化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務提供必要的技術支持和服務。

鼓勵化妝品電子商務平臺經(jīng)營者與負責藥品監(jiān)督管理的部門建立開放數(shù)據(jù)接口等形式的自動化信息報送機制。

第十九條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當加強對平臺內化妝品經(jīng)營者相關法規(guī)知識的宣傳培訓，宣傳培訓內容應當包括化妝品相關法律法規(guī)、平臺內化妝品經(jīng)營者法律義務和法律責任、平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。

第三章  平臺內化妝品經(jīng)營者管理

第二十條  平臺內化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質量檢驗合格證明并保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容。經(jīng)營兒童化妝品的，還應當查驗兒童化妝品標志，并對所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進行核對。

第二十一條  平臺內化妝品經(jīng)營者應當履行化妝品信息披露的義務，全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。披露的化妝品標簽信息應當包含其所經(jīng)營化妝品標簽的全部內容，其中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號應當在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的其他有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應當與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關內容一致。

鼓勵平臺內化妝品經(jīng)營者展示其所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。

第二十二條  平臺內化妝品經(jīng)營者應當積極配合化妝品電子商務平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質量安全管理活動，及時、準確地向化妝品電子商務平臺經(jīng)營者提供相關產(chǎn)品信息，并配合化妝品電子商務平臺經(jīng)營者采取必要措施控制風險。

平臺內化妝品經(jīng)營者應當關注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質量安全的監(jiān)管公開信息，對于經(jīng)負責藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗認定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品，平臺內化妝品經(jīng)營者應當立即停止經(jīng)營。抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質、兒童化妝品不符合規(guī)定等情形的，平臺內化妝品經(jīng)營者應當立即停止經(jīng)營不符合規(guī)定的特定批次產(chǎn)品；對于同一品種的其他批次產(chǎn)品，平臺內化妝品經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的，應當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或者化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗不符合規(guī)定開展自查的情況報告予以公示，相關信息應當持續(xù)公示一年，供消費者選購時參考。

第二十三條  平臺內化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止經(jīng)營，并通知相關化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當依法實施召回�；瘖y品注冊人、備案人、平臺內化妝品經(jīng)營者未依法實施召回或者停止經(jīng)營的，負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止經(jīng)營。

第二十四條  平臺內化妝品經(jīng)營者應當依照有關法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。

第四章  監(jiān)督管理

第二十五條  負責藥品監(jiān)督管理的部門依法對化妝品電子商務經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查。

國家藥品監(jiān)督管理局組織各級負責藥品監(jiān)督管理的部門利用技術手段加強對化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營和化妝品電子商務平臺服務等活動的網(wǎng)絡監(jiān)測。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當加強與化妝品電子商務平臺經(jīng)營者信息共享，鼓勵其對本平臺內化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為開展網(wǎng)絡監(jiān)測。

負責藥品監(jiān)督管理的部門對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法進行調查處理。

第二十六條  負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品電子商務經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查時，有權依法采取下列措施：

（一）對開展化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營和化妝品電子商務平臺服務有關場所實施現(xiàn)場檢查； 

（二）對網(wǎng)絡經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；

（三）查閱、復制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動有關的合同、票據(jù)、賬簿等有關資料；

（四）收集、調取、復制與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動有關的電子數(shù)據(jù)；

（五）詢問涉嫌從事違法化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動的當事人，向與涉嫌違法的化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動有關的自然人、法人和非法人組織調查了解有關情況；

（六）對不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備依法采取查封、扣押措施；

（七）對違法從事化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營活動的場所依法查封；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。

第二十七條  化妝品電子商務平臺經(jīng)營者和通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營化妝品的化妝品電子商務經(jīng)營者的違法行為由其住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄，其中化妝品電子商務平臺經(jīng)營者未依照化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的違法行為，由其住所地省級藥品監(jiān)督管理部門管轄。

平臺內化妝品經(jīng)營者的違法行為由其實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門管轄�；瘖y品電子商務平臺經(jīng)營者住所地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。

不具備管轄權的負責藥品監(jiān)督管理的部門先行發(fā)現(xiàn)平臺內化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營線索的，應當初步收集和固定證據(jù)，并將涉嫌違法的平臺內化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地址、產(chǎn)品頁面圖片、網(wǎng)址鏈接等移交至平臺內化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門。

第二十八條  平臺內化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地負責藥品監(jiān)督管理的部門經(jīng)調查認為平臺內化妝品經(jīng)營者的違法經(jīng)營行為涉及化妝品質量安全的，應當及時向化妝品標簽標示的化妝品注冊人、備案人、境內責任人住所地同級負責藥品監(jiān)督管理的部門通報相關信息�；瘖y品注冊人、備案人、境內責任人住所地負責藥品監(jiān)督管理的部門收到通報信息后，應當及時組織開展監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

第二十九條  負責藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)平臺內化妝品經(jīng)營者所經(jīng)營化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康，依法要求化妝品電子商務平臺經(jīng)營者采取必要處置措施控制風險的，化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當予以配合。

負責藥品監(jiān)督管理的部門發(fā)現(xiàn)存在本條第一款情形的，經(jīng)研判認為需要采取必要處置措施控制風險的，應當逐級報告其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，省級藥品監(jiān)督管理部門將相關產(chǎn)品情況通知化妝品電子商務平臺經(jīng)營者。化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當依法或者依據(jù)平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開連接等必要措施控制產(chǎn)品風險。

第三十條  省級、設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調查等工作，需要調取平臺內化妝品經(jīng)營者信息、產(chǎn)品信息、交易記錄、物流快遞等相關信息的，應當向化妝品電子商務平臺經(jīng)營者出具協(xié)助調查函，說明需要調取的材料、信息和時限要求。化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當予以提供，并在技術方面配合負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營違法行為監(jiān)測工作。縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門因監(jiān)督檢查、案件調查等工作需要調取相關信息的，應當報告所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門，由設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門協(xié)助調取相關信息。

化妝品電子商務平臺經(jīng)營者未按要求提供有關材料、信息的，負責開展調查的省級藥品監(jiān)督管理部門應當將有關情況通報化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門。化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當依法進行調查處理。

第三十一條  負責藥品監(jiān)督管理的部門應當在化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營日常監(jiān)督管理和案件調查中加強協(xié)同配合。

化妝品電子商務平臺經(jīng)營者住所地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向其他省級藥品監(jiān)督管理部門及時通報本行政區(qū)域內化妝品電子商務平臺經(jīng)營者設置的化妝品質量安全管理機構負責人或者質量安全管理人員信息。

第三十二條  對網(wǎng)絡經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關規(guī)定執(zhí)行。

第三十三條  負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營行為的技術監(jiān)測記錄資料，可以作為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。

第五章  附  則

第三十四條  從事跨境電子商務零售進口化妝品的，不適用本辦法，應當遵守國家有關跨境電子商務零售進口商品監(jiān)管的有關規(guī)定。

第三十五條  本辦法自2023年9月1日起施行。




來源：國家藥監(jiān)局 錄入時間：2023/4/11 17:22:27 點擊次數(shù)：750