行業(yè)資訊
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)47個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)47個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
注冊(cè)人
注冊(cè)證號(hào)
1
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400830
2
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400831
3
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20203400940
4
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400308
5
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400346
6
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400347
7
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400348
8
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400349
9
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400350
10
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400351
11
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
浙江東方基因生物制品股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400359
12
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400360
13
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
14
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400365
15
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
廈門奧德生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400378
16
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400379
17
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400380
18
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400394
19
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400395
20
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400404
21
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400407
22
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上海芯超生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400426
23
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
南京申基醫(yī)藥科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400427
24
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
山東博科診斷科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400430
25
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
珠海麗珠試劑股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400470
26
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400471
27
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400504
28
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
河北精碩生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400507
29
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400508
30
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
武漢生之源生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400567
31
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上�？迫A生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400568
32
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
廈門寶太生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223400682
33
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上海之江生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401080
34
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401224
35
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401539
36
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
江蘇美克醫(yī)學(xué)科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401588
37
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401610
38
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
基蛋生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401613
39
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401614
40
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
中山生物工程有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401617
41
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401620
42
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
廈門為正生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401621
43
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
艾維可生物科技有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401763
44
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
邁克生物股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401764
45
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401793
46
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
北京貝爾生物工程股份有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401794
47
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
國(guó)械注準(zhǔn)20223401809
錄入時(shí)間：2022/12/26 13:47:49 點(diǎn)擊次數(shù)：485
